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北京醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝

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電話:010-52498738 
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區(qū) 域:北京市北京市
發(fā)布日期:2014-1-13 0:44:49
有效天數(shù):365
醫(yī)藥冷庫(kù)主要冷藏儲(chǔ)存在常溫條件下無(wú)法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品,使藥品在低溫冷藏條件下不失效變質(zhì),延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期。

      醫(yī)藥冷庫(kù)種類 溫度范圍 用途
      保存冷庫(kù) 0~8℃ 可用于貯存疫苗、藥劑等
      保存冷庫(kù) 2~8℃ 可用于貯存藥品、生物制品等
      保存冷庫(kù) 5±1℃ 可用于貯存血液(全血)、藥物、生物制品等
      保存冷庫(kù) -20~-30℃ 可用于保存血漿、生物材料、疫苗、試劑等
      低溫保存冷庫(kù) -30~-80℃ 可用于保存胚胎,精液,干細(xì)胞, 血漿, 骨髓等生物樣品

      我公司建造的醫(yī)藥冷庫(kù),嚴(yán)格遵守國(guó)家食品藥品監(jiān)督局關(guān)于冷庫(kù)的相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)的建造醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)冷庫(kù)工程,配合企業(yè)一次通過(guò)GSP認(rèn)證。
醫(yī)藥冷庫(kù)的三大要素:
      1.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)疫苗冷藏有詳細(xì)規(guī)定:第三十條:(倉(cāng)庫(kù)溫濕度條件)企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),并符合藥品儲(chǔ)存要求的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)和冷庫(kù)。其中常溫庫(kù)溫度為10~30℃,陰涼庫(kù)溫度不超過(guò)20℃,冷庫(kù)溫度為2~10℃;各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在35~75%之間。第三十二條:(運(yùn)輸疫苗、生物制品設(shè)備)經(jīng)營(yíng)疫苗或生物制品的企業(yè),應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的冷藏(凍)儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施及設(shè)備。第八十三條(運(yùn)輸中保溫和冷藏)對(duì)有溫度要求藥品的運(yùn)輸,應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。第八十四條(疫苗運(yùn)輸)運(yùn)輸疫苗的冷藏車輛及冷藏(凍)箱應(yīng)能自動(dòng)調(diào)控和顯示溫度狀況。
      2 .藥品應(yīng)按規(guī)定的儲(chǔ)存要求專庫(kù)、分類存放。儲(chǔ)存中應(yīng)遵守以下幾點(diǎn):
  (一)藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中。
  (二)在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。
  (三)搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度,定期翻垛。
  (四)藥品與倉(cāng)間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。
       3. 對(duì)有溫度要求的藥品的運(yùn)輸,應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏措施,要實(shí)時(shí)監(jiān)控冷庫(kù)內(nèi)的溫度和濕度。要安裝檢驗(yàn)和調(diào)節(jié)冷庫(kù)內(nèi)部的溫、濕度的設(shè)備。

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