——中國(guó)海爾打造新型疫苗冷鏈安全體系
近日，山東“問題疫苗”案件持續(xù)發(fā)酵，引發(fā)了一場(chǎng)關(guān)于疫苗安全的大討論。早前有媒體稱，注射“問題疫苗”或致人死亡，一時(shí)間“疫苗恐慌論”的情緒因子在互聯(lián)網(wǎng)、微信朋友圈里急速膨脹。
在民眾恐慌的同時(shí)，專家辟謠——山東非法疫苗的問題出在冷鏈而非疫苗本身。涉事疫苗未能按照國(guó)家相關(guān)法律規(guī)定運(yùn)輸、保存，脫離了2至8攝氏度的恒溫冷鏈，導(dǎo)致疫苗品質(zhì)和使用效果受到影響，所以，因掉了“冷鏈子”導(dǎo)致超溫失效的疫苗和假疫苗、毒疫苗并不是一回事。
《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》明確規(guī)定，從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)者必須經(jīng)過專門審批，并具備專業(yè)技術(shù)人員、專業(yè)冷藏設(shè)備和規(guī)范的管理制度。這條規(guī)定凸顯了疫苗保持冷鏈的重要性。作為全球低溫存儲(chǔ)與安全管理解決方案的開拓者與領(lǐng)導(dǎo)者，海爾生物醫(yī)療在疫苗冰箱核心技術(shù)，疫苗冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)等方面自主創(chuàng)新、追求極致，探索出一條讓疫苗從生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存到接種的全程冷鏈新路徑，保證疫苗全程不掉“冷鏈子”。
力爭(zhēng)全流程疫苗冷鏈監(jiān)控?zé)o死角
作為生物制品，疫苗從生產(chǎn)出廠到人體接種，要經(jīng)過多個(gè)流通、運(yùn)輸、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)。疫苗流通和存儲(chǔ)最大的隱患是既怕“高溫暴露”，也怕低溫“凍結(jié)”。其中，“高溫暴露”指疫苗儲(chǔ)存溫度超過8℃，對(duì)疫苗質(zhì)量安全會(huì)造成不同程度的損害。
世界衛(wèi)生組織（World Health Organization，簡(jiǎn)稱WHO）和國(guó)家《預(yù)防接種工作規(guī)范》均規(guī)定，疫苗從生產(chǎn)合格出廠到臨床注射到人體的全過程必須處于2-8℃的恒溫環(huán)境中，不能凍結(jié)更不能超溫，儲(chǔ)存溫度長(zhǎng)時(shí)間的波動(dòng)和超標(biāo)都極易破壞疫苗的結(jié)構(gòu)，使其失去應(yīng)有的效果，甚至增加副反應(yīng)的發(fā)生率。
為了保證疫苗的穩(wěn)定性和抗原性，讓“這支疫苗不白打”，全程冷鏈尤為重要。因此，海爾在全國(guó)率先建立了省市縣鄉(xiāng)四級(jí)疫苗冷鏈安全體系，從疫苗生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)到接種，省市縣鄉(xiāng)四級(jí)聯(lián)網(wǎng)，全天候，全過程，全覆蓋，可追溯保證每一份疫苗的安全。
省級(jí)疾控中心可以在海爾U-COOL冷鏈安全系統(tǒng)中查詢到配發(fā)的每一份疫苗的冷鏈運(yùn)輸軌跡和溫度波動(dòng)情況。溫度一旦超標(biāo)，系統(tǒng)會(huì)第一時(shí)間通過微信預(yù)警，并提前采取措施，將疫苗安全問題降低到零。其次，一旦出現(xiàn)疫苗問題，系統(tǒng)可以逆向追溯到問題根源，可查詢、可閉環(huán)。
海爾審時(shí)度勢(shì)，創(chuàng)新進(jìn)取，在疫苗冷鏈的王國(guó)里細(xì)細(xì)研磨，用“匠人之心”為搭建我國(guó)疫苗冷鏈安全體系提供了科學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)的方案支持。
讓疫苗冰箱為生命保駕護(hù)航
脆弱的疫苗需要專用冷鏈設(shè)備的呵護(hù)，疫苗冰箱應(yīng)運(yùn)而生，其研發(fā)要求顯著高于普通冰箱。
與普通冰箱比較，作為醫(yī)療設(shè)備的專用疫苗冰箱需具備“兩個(gè)能力一個(gè)認(rèn)證”。
首先，核心是控溫能力?！都矣秒娖鲊?guó)家標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，普通冰箱冷藏室的溫度在0-10℃之間，在日常使用中其箱內(nèi)，特別是后壁經(jīng)常出現(xiàn)結(jié)冰現(xiàn)象，容易凍結(jié)疫苗造成隱患；而疫苗冰箱擁有精確的控溫能力，箱內(nèi)每個(gè)角落都能確保溫度恒定在2-8℃，為活性的疫苗提供安全穩(wěn)定的儲(chǔ)存環(huán)境。
其次，最大特點(diǎn)是蓄冷能力。普通冰箱一旦遇上停電，箱內(nèi)溫度將迅速升高，對(duì)疫苗安全造成極大隱患；而疫苗冰箱獨(dú)特的蓄冷系統(tǒng)創(chuàng)新設(shè)計(jì)，一旦遇上停電，可以確保箱內(nèi)溫度在48小時(shí)內(nèi)保持穩(wěn)定，這一超長(zhǎng)的保溫性能是疫苗冰箱的最大優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，疫苗冰箱必須通過43℃及16℃環(huán)境下晝夜循環(huán)測(cè)試以及長(zhǎng)達(dá)20天的穩(wěn)定運(yùn)行測(cè)試，確保在極端環(huán)境條件下存放疫苗的安全，特別符合基層防疫站和鄉(xiāng)村衛(wèi)生室對(duì)疫苗的儲(chǔ)存需求。
另外，“通行證”WHO檢測(cè)認(rèn)證。作為遏制疾病傳播，保障人民身體健康的特殊生物制品，WHO制定了嚴(yán)格的疫苗儲(chǔ)存安全規(guī)范。如果要在全球范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，那么疫苗需通過WHO的嚴(yán)格檢測(cè)和認(rèn)證，并入選其采購(gòu)目錄。對(duì)于國(guó)內(nèi)疫苗冰箱行業(yè)而言，入選WHO的采購(gòu)目錄，便能獲得全球疫苗儲(chǔ)存市場(chǎng)的“通行證”。據(jù)了解，海爾專用疫苗冰箱全系列9個(gè)型號(hào)全部通過WHO認(rèn)證，入選WHO的采購(gòu)目錄，成為中國(guó)低溫冷鏈行業(yè)唯一入選的企業(yè)。
太陽(yáng)能驅(qū)動(dòng)，呵護(hù)全球兒童健康
日新月異，創(chuàng)新不止，目前，海爾疫苗冰箱迭代發(fā)展，新一代太陽(yáng)能疫苗冰箱誕生。它的研發(fā)構(gòu)想源于非洲、拉丁美洲等偏遠(yuǎn)落后地區(qū)兒童接種疫苗的需要，這些地區(qū)缺電或無(wú)電的社會(huì)現(xiàn)狀，導(dǎo)致疫苗冰箱無(wú)法工作，兒童接種疫苗受困。太陽(yáng)能疫苗冰箱，超越了通過電力和燃油驅(qū)動(dòng)的傳統(tǒng)冰箱，完全利用太陽(yáng)能工作，無(wú)需額外電源，真正保證了特殊環(huán)境下，兒童順利接種疫苗。同時(shí)一次供電，保溫長(zhǎng)達(dá)5天，成為全球制冷設(shè)備領(lǐng)域跨時(shí)代的創(chuàng)新產(chǎn)品。目前，太陽(yáng)能疫苗冰箱已開始服務(wù)于肯尼亞、埃塞俄比亞等非洲國(guó)家的基層兒童疫苗接種，很大程度上解決了基層醫(yī)療防疫問題，更穩(wěn)妥，更便捷地呵護(hù)全球兒童生命健康。
從全國(guó)冷鏈行業(yè)來看，自2006年至今，包括80000臺(tái)疫苗冰箱和匹配的U-COOL冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)在內(nèi)的海爾疫苗冷鏈安全方案已經(jīng)服務(wù)于全國(guó)20余個(gè)省市縣疾控系統(tǒng)的疫苗安全，是中國(guó)最大的低溫冷鏈品牌。同時(shí)，累計(jì)50000臺(tái)疫苗冰箱，通過聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)unicef、世界衛(wèi)生組織WHO等聯(lián)合國(guó)組織，服務(wù)南亞、非洲、拉丁美洲的基層衛(wèi)生防疫和婦兒健康。
自此，中國(guó)海爾疫苗冷鏈安全方案成為全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)的選擇，中國(guó)海爾更為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療和疾控機(jī)構(gòu)提高免疫規(guī)劃冷鏈一體化管理水平、增強(qiáng)疾病防控和免疫突發(fā)事件的應(yīng)急能力作出了重要貢獻(xiàn)。
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