| 疫苗冷鏈運輸需嚴(yán)防“斷鏈” |
| 2011-11-12 中國冷鏈物流網(wǎng)（www.snksafetynets.com） |
媒體披露前期接連暴露疫苗事件，存在疫苗在發(fā)運過程中沒有按冷藏要求運輸?shù)那闆r。疫苗冷鏈運輸斷鏈，造成疫苗失效。
對此，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局近日聯(lián)合下發(fā)通知，要求各地組織好2010年全國預(yù)防接種工作，加大對疫苗生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管力度，強化疫苗流通和冷鏈運轉(zhuǎn)管理，保障疫苗存儲、運輸環(huán)節(jié)處于冷鏈之中。
■ 生物疫苗對溫度很敏感
在各種藥品中，國家對疫苗等生物制品的監(jiān)管最為嚴(yán)格。疫苗是特殊的藥品，在運輸、儲存等環(huán)節(jié)有嚴(yán)格的冷藏保溫要求。疫苗對溫度敏感，溫度過高或過低都可能對疫苗質(zhì)量產(chǎn)生影響。
由于疫苗對溫度敏感，疫苗從制造到使用的現(xiàn)場，每個環(huán)節(jié)都可能因溫度不符合規(guī)定要求而失效。據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會專家介紹，很多疫苗超過規(guī)定溫度即失效。在儲運過程中，一旦溫度超出2℃~8℃，疫苗就要被銷毀。
因為疫苗的特殊性，所以對儲運條件要求很高，配送儲存都必須在適宜的溫度下進行，一條完整的冷鏈不能斷開。如果存在偏差將導(dǎo)致疫苗變性、失效，不能發(fā)揮應(yīng)有的作用。
■ 冷鏈斷鏈影響疫苗功效
九州通集團是專門從事生物制品配送運輸?shù)钠髽I(yè)。據(jù)該企業(yè)一位經(jīng)理介紹，疫苗在運輸、保存過程中，受條件限制，縣以下防疫機構(gòu)很少配備冷藏車，多采用保溫瓶或保溫箱，很難避免高溫運輸，有時溫度忽高忽低，影響疫苗的功效。最近發(fā)生的問題疫苗事件，就是冷鏈運輸過程出現(xiàn)問題導(dǎo)致疫苗失效，引發(fā)悲劇。
業(yè)內(nèi)人士表示，與省級疾病預(yù)防控制中心相比，基層的疫苗配送問題很多。山西省疾病預(yù)防控制中心2004年發(fā)表的一篇調(diào)查報告指出，在該省接受調(diào)查的93個縣中，近三成的縣冷鏈系統(tǒng)不能正常運轉(zhuǎn)，疫苗運輸車輛不符合冷鏈運輸要求。
第三軍醫(yī)大學(xué)軍事預(yù)防醫(yī)學(xué)院軍隊流行病學(xué)教研室2009年發(fā)表的一份調(diào)查報告指出，某邊遠地區(qū)基層部隊的12個衛(wèi)生防疫單位中，冷鏈設(shè)備的裝備率不到八成，設(shè)備維修率僅為15.3%。
一位業(yè)內(nèi)人士說，有些醫(yī)藥公司用第三方物流配送疫苗，小的物流公司缺乏疫苗必須冷鏈運輸?shù)囊庾R，加上受配送成本因素影響，難以保證冷鏈運輸。如果使用冷藏車運輸，空調(diào)一開，油耗就很高，增加了成本，一些配送企業(yè)難以承受。
嘉里大通物流有限公司業(yè)務(wù)經(jīng)理谷劍表示，由于疫苗配送量一般比較少，配送企業(yè)全部使用冷藏車成本很高，疫苗運輸過程中冷鏈斷開的情況時有發(fā)生。
■ 冷鏈運輸需“軟硬兼施”
在疫苗冷鏈運輸過程中，運輸專用車和溫度監(jiān)控系統(tǒng)不可缺少。據(jù)介紹，疫苗一般由省衛(wèi)生部門通過專門的疫苗運送車轉(zhuǎn)運到市疾控中心的冷庫。疫苗運輸車是專車專用，司機也是專職負(fù)責(zé)。完好的硬件是疫苗冷鏈運輸?shù)那疤帷?br />
杭州微松環(huán)境科技有限公司董事長張松濤表示，要做好疫苗的冷鏈運輸，首先要有過硬的硬件設(shè)備。比如冷藏車，車輛與制冷機都要嚴(yán)格把關(guān)，確保完好，這是疫苗冷鏈運輸?shù)幕A(chǔ)。
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》明確規(guī)定：經(jīng)營疫苗或生物制品的企業(yè)，應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的冷藏（凍）儲存、運輸設(shè)備；在運輸過程中，對有溫度要求的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施；疫苗運輸采用的冷藏車輛及冷藏（凍）箱，應(yīng)能自動調(diào)控和顯示溫度狀況；藥品運輸應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成，不得將運輸車輛作為藥品的儲存場所。
計劃免疫所用疫苗從生產(chǎn)、貯存、運輸、分發(fā)到使用的整個過程，應(yīng)有完好的冷藏設(shè)備，使疫苗始終置于規(guī)定的溫度環(huán)境中，保證疫苗的功效不受影響。冷鏈的配套設(shè)備包括貯存疫苗的低溫冷庫、普通冷庫、疫苗運輸車、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及監(jiān)控系統(tǒng)。 |
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