一支疫苗是怎樣運輸存儲的？其中需要滿足什么樣的程序、條件？記者走訪了北京的疫苗生產(chǎn)廠家和醫(yī)院。
醫(yī)用冰箱存疫苗
婦幼保健院疫苗注射室，醫(yī)生在冰箱中取出一支疫苗，撕開一次性針管，針頭扎進瓶內抽出疫苗，針頭剛觸及幼兒的胳膊，一陣清脆的哭聲便傳來，整個注射過程不到兩分鐘。
注射室內擺著四臺冰箱，冰箱頂部閃著一個紅色的數(shù)字，顯示冰箱的溫度為4.9℃。冰箱分為四層，擺放著不同種類的疫苗，靠近冰箱玻璃門的地方貼著標明疫苗種類的紙片，乙肝、水痘……整齊地擺放在紙片后面。
“如果停電，就把疫苗放進冷藏包，先在包的底層放上冰排，保證里面溫度在6℃左右。如果停電時間長的話，就再找大醫(yī)院的冰箱儲存。”醫(yī)生說。
據(jù)介紹，疾控中心為疫苗的發(fā)放建立起了“冷鏈”機制，疫苗運輸車將疫苗運往各個接種點，隨后疫苗會很快被轉移到醫(yī)用冰箱中儲存，并對疫苗進行記錄，每一支疫苗的去向，都會被嚴密“跟蹤”。“只要疫苗是從國家正規(guī)途徑進來的，保證是冷鏈運輸，中間的存儲、接種技術不發(fā)生問題，是很少會出現(xiàn)不良反應的。”
冷鏈？這究竟是一個什么樣的流程？這得從疫苗的誕生開始追溯。
過兩道體檢穿三件特制外衣
在封閉操作間中，經(jīng)過3次注射用水與高壓蒸氣的反復沖洗和350℃的高溫干燥滅菌后，小瓶子排著隊進入灌裝車間，一身白色隔離服的工作人員一動不動地坐在流水線前，透過防護鏡緊盯疫苗注入瓶體。灌裝過程必須在潔凈車間進行，他們的動作很輕，極少走動，避免帶起灰塵。加上膠塞和瓶蓋后，疫苗就被與外界隔離了。
流水線將灌裝后的疫苗送進包裝車間，七個攝像頭在不同的角度、不同的背景光下對疫苗進行拍照對比，確保小瓶中的疫苗沒有混入雜質以及裝入藥量的準確度，并且瓶蓋安裝平整。小瓶被貼上一張印有生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號的標簽，10瓶疫苗連同一張帶有詳細信息的說明書被裝進一個包裝盒。“每一個包裝盒上還印有一個電子監(jiān)管碼，這就是疫苗的身份證號了。盒中的疫苗是什么時候生產(chǎn)的，之后又被發(fā)往什么地方了，通過這個號碼就可以很快追溯。”
北京科興生物公司企業(yè)發(fā)展部劉沛誠介紹，在接下來的兩三周時間里，疫苗還要經(jīng)過兩道考核關：生產(chǎn)廠家和中國藥品生物制品檢定所會隨機抽取一部分已經(jīng)完成全部包裝的疫苗再進行嚴格的“體檢”，達到國家批準的標準后，中國藥品生物制品檢定所才會給每一批疫苗頒發(fā)一個合格證書，這個時候的疫苗才被允許投入使用。
分裝不再是封閉空間，工作人員開始給疫苗披上“外衣”，他們迅速地將5個包裝盒放進冷藏包中，4個冷藏包一組放入一個避光的銀箔箱，最后銀箔箱再被放入一個高密度泡沫箱中。在封箱前，四塊巴掌大的藍色塑料盒被塞進了泡沫箱，上下各兩塊。“冷藏包起到隔熱的作用，銀箔箱會避光，泡沫箱則會起到防潮的作用。”劉沛誠說，藍色的小盒子叫冰排，里面裝了一種特殊的液體，當在運輸或者儲存中遇到制冷設備停止工作時，冰排就會在箱子中自行制冷，“在常溫下，冰排可以自行制冷24小時左右。”
封裝完畢泡沫箱被推進冷庫中，疫苗從進入分裝流水線直至被推進冷庫，在常溫下停留大約10分鐘。
密封倉庫冷藏可自動報警
推開一扇厚約10厘米的大門，箱子被整齊地碼放在60平方米的冷庫內，一臺大功率壓縮機在不停地吐出冷氣。工作人員推進4箱疫苗，隨即關閉冷庫門。
“所有疫苗的儲藏溫度被嚴格控制在2℃至8℃之間。這里也安裝了監(jiān)控設備，盡管儲藏區(qū)域距離辦公區(qū)域有一段距離，但是一旦出現(xiàn)溫度異?？赡芪＜耙呙绲臅r候，報警設備都會將信號傳輸?shù)骄W(wǎng)絡中，傳遞給24小時值班的人員，保證藥品存放萬無一失。”劉沛誠指了指掛在冷庫門上的監(jiān)控裝置，這是一塊“微電腦多路溫度表”，4.8、4.5……溫度表可以監(jiān)測8個冷庫的溫度變化，顯示器上的數(shù)字也隨著監(jiān)控不同的冷庫在不斷變化。工作人員推出空車，在冷庫外的登記本上寫下：“3月18日16時，溫度4.6℃”。
“疫苗在常溫下儲存時間有很大差異，實驗中有的疫苗可以在37℃的高溫下儲存一個月，有些疫苗則不穩(wěn)定，對溫度很敏感。雖然還沒有在運輸儲存中出現(xiàn)問題，但是運儲疫苗中，空間氣溫超出2℃到8℃，疫苗就要被銷毀。”劉沛誠認為，疫苗的特殊性使它對保存條件要求很高，配送儲存都必須在適宜的溫度下進行，一整條“冷鏈”不能中斷。高溫可能會導致疫苗變性，疫苗也隨之失效。疫苗從生產(chǎn)到進入市場可能要經(jīng)歷一兩個月的時間，通常所說的疫苗有效期，也是指在規(guī)定冷藏狀態(tài)下的有效時間。“像對溫度很敏感的流感疫苗還沒有生產(chǎn)，北半球國家每年2、3月份都要等待世界衛(wèi)生組織推薦的當年流感毒株，獲得毒株后才能生產(chǎn)，直到8、9月份流感高發(fā)期上市。”
GPS追蹤冷鏈運輸
白色的廂體運輸車停在倉庫門外，廂體上懸掛著一臺壓縮機，一半嵌進車廂，一半裸露在外。司機張師傅撥了一下開關，駕駛室內的溫控裝置啟動，壓縮機發(fā)出響聲，10分鐘后，儀器顯示溫度為“5℃”。“運疫苗的冷藏車和普通的廂體車不同，車門密封好，一般的車門都是一層薄板，這個車門有三層保溫膠膜。讓車廂內的溫度保持在2℃至8℃之間。”
工作人員沿著坡道，將裝有疫苗的手推車快速地推到車旁，旋即把箱子抬進車廂內，車廂底部并不平整，有一道道溝槽出現(xiàn)，“這是導流槽，通過它們就能讓車內外的氣體流通。”張師傅一邊裝車一邊說，車內的溫控裝置監(jiān)控車廂溫度，在2℃至8℃之間時，停止制冷，高于8℃時自行啟動。
5分鐘后，8箱疫苗被裝進冷藏車。張師傅輕踩油門，冷藏車將把疫苗送到疾控中心指定的冷庫儲存，“為了防止顛簸，車速比一般的車要慢一點。”
冷藏車駛出工廠，每隔幾分鐘監(jiān)控室的工作人員就記錄下車內的溫度變化，“每個冷藏車中都有一個GPS定位裝置，車輛駛出廠子后，沿途所用的時間、方位以及車廂內的溫度都會實時地傳回監(jiān)控室。如果出現(xiàn)異常，GPS將在第一時間提示異常。”劉沛誠說，冷藏車到達冷庫時，疾控中心同樣有專業(yè)的冷庫，并有專人看管。疾控中心也按照同樣的儲存方式，然后再將疫苗通過冷藏車分發(fā)給各個疫苗接種門診。(趙喜斌) (來源：北京晚報)
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