據(jù)藥監(jiān)局的監(jiān)測數(shù)據(jù)，中國藥品冷鏈的覆蓋能力約為10%，藥品質(zhì)量問題中近20%與冷鏈有關(guān)，可見冷鏈管理在藥品安全管理中具有重要的意義。隨著我國藥品流通市場規(guī)模以及藥品安全監(jiān)管力度的加大，藥品冷鏈管理市場需求前景可期。
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2013-2017年中國醫(yī)藥流通行業(yè)商業(yè)模式與投資機會分析報告》中數(shù)據(jù)顯示，2012年藥品流通市場規(guī)模仍維持較快增長，但增速趨緩：全年藥品流通行業(yè)銷售總額達11174億元，首次突破萬億元，同比增長18.5%，增幅比2011年回落4.5個百分點，其中，藥品零售市場銷售總額2225億元，同比增長16%，增幅回落4個百分點。
醫(yī)藥流通市場規(guī)模的擴大給第三方能夠提供冷鏈物流的企業(yè)提供較好的發(fā)展空間，一方面，冷鏈物流成本高、技術(shù)難度大，國內(nèi)醫(yī)藥流通企業(yè)中藥品冷鏈物流的能力還相對較弱，有一定的壟斷傾向，加入第三方物流公司對于降低成本，提高藥品安全具有重要意義。
另外，在政策方面，新版GSP在總則第二條、第三條部分就開宗明義：“本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行本規(guī)范。藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范相關(guān)要求。“這一說明打破了GSP僅僅是為藥品批發(fā)企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)而設(shè)定的行業(yè)界限，具有劃時代的意義。雖然傳統(tǒng)運行體系外的第三方醫(yī)藥物流納入行業(yè)監(jiān)管并形成規(guī)律尚需時日，但這一突破為我國專業(yè)化醫(yī)藥第三方物流發(fā)展奠定了法律基礎(chǔ)。
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院醫(yī)藥流通行業(yè)研究小組認為，由于目前我國絕大部分社會涉藥運輸企業(yè)并不具備新版GSP對于藥品運輸安全的要求，由第三方物流來完成冷鏈物流能夠保證藥品安全管理的需求。雖然在需求加劇的情況下，企業(yè)自身可能也會開展配送工作，但是大型的冷鏈干線運輸一定程度上還是需要依靠社會資源；而對于一些以生物制品等需要冷鏈運輸?shù)闹行∑髽I(yè)來說，自建冷鏈物流體系很不現(xiàn)實，在這種情況下，大力發(fā)展第三方冷鏈物流也是很有必要的。 |
