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疫苗冷鏈管理制度
2013-8-20 中國冷鏈物流網(wǎng)(www.snksafetynets.com)

疫苗領(lǐng)取、登記、驗(yàn)收、存貯、使用管理制度

   為貫徹實(shí)施《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱條例),執(zhí)行《預(yù)防接種工作規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱規(guī)范),確保我鎮(zhèn)免疫規(guī)劃和預(yù)防接種工作的開展,結(jié)合我鎮(zhèn)實(shí)際,制定本制度。
   第一條  根據(jù)《條例》的規(guī)定,疫苗管理分為兩類。第一類疫苗是政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,各級(jí)供應(yīng)下發(fā)時(shí)不準(zhǔn)收取任何費(fèi)用。第二類疫苗是公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗,二類疫苗的收費(fèi)應(yīng)執(zhí)行當(dāng)?shù)厥〖?jí)物價(jià)主管部門核定的標(biāo)準(zhǔn)。
   第二條  各級(jí)都要設(shè)立專(兼)職人員負(fù)責(zé)疫苗管理工作,建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和帳目,做好疫苗的儲(chǔ)存、領(lǐng)發(fā)和結(jié)算等工作。
   第三條  各級(jí)疫苗管理人員及接種人員必須熟悉和掌握疫苗知識(shí)、性質(zhì)、保存運(yùn)輸和使用注意事項(xiàng),掌握禁忌癥。疫苗預(yù)防接種人員應(yīng)掌握各種疫苗的免疫程序、使用指導(dǎo)原則和工作方案。
   第四條  接種人員在實(shí)施接種時(shí),應(yīng)嚴(yán)格查驗(yàn)疫苗的品種、批號(hào)、效期和外觀等,嚴(yán)防錯(cuò)種。從冰箱內(nèi)取出的疫苗應(yīng)立即接種。如不能立即使用應(yīng)放置在冷藏容器內(nèi),疫苗開啟后活疫苗應(yīng)在半個(gè)小時(shí)用完,死疫苗應(yīng)在一個(gè)小時(shí)內(nèi)用完,否則廢棄。各次接種剩余的疫苗應(yīng)做好標(biāo)記,放回冰箱,下次先用。冰箱內(nèi)除疫苗外不得存放其它藥品和雜物,不得有過期失效的疫苗。
   第五條  疫苗計(jì)劃的制定要遵循“保證需要,適當(dāng)儲(chǔ)備,避免浪費(fèi)”的基本原則。各級(jí)都要嚴(yán)格按疫苗的實(shí)際需要量制定計(jì)劃和供應(yīng)下發(fā),避免一類疫苗因供應(yīng)下發(fā)數(shù)過多而造成失效浪費(fèi)。
   第六條  為保證新生兒乙肝疫苗24小時(shí)的及時(shí)接種,各預(yù)防接種單位都要儲(chǔ)備一定數(shù)量的乙肝疫苗,供苗單位應(yīng)依據(jù)報(bào)表數(shù)和實(shí)際接種數(shù)及時(shí)補(bǔ)充供應(yīng)。新生兒乙肝疫苗必須專用,不得挪作它用。
   第七條  各級(jí)疾控中心、接種單位在接收或購進(jìn)一、二類疫苗時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行查驗(yàn)和登記疫苗的品種、劑型、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家,并做好記錄。
   第八條  各級(jí)自行從疫苗生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)購置的二類疫苗,要查驗(yàn)審核疫苗生產(chǎn)(批發(fā))企業(yè)的資質(zhì)和疫苗推銷人員的法人委托書,索取由國家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的疫苗每批檢驗(yàn)合格證明或上級(jí)疾控單位的疫苗出庫證明。
   第九條  疫苗出入庫證明、查驗(yàn)登記表、領(lǐng)發(fā)手續(xù)、溫度記錄等應(yīng)立專卷保存,疫苗帳目應(yīng)能反映出疫苗年度的撥入數(shù)、庫存數(shù)和各單位領(lǐng)取下發(fā)數(shù)。
   第十條  二類疫苗資金要納入本單位財(cái)務(wù)管理,做到專款專用,不得挪用擠占,及時(shí)做好清欠和還欠工作,確保疫苗資金周轉(zhuǎn)暢通。
   第十一條  疫苗的分發(fā)要遵循“先短效、后長效”和同批疫苗按“先入先出”的原則,上級(jí)供苗單位應(yīng)隨時(shí)對(duì)地區(qū)間或用苗單位之間的疫苗余缺進(jìn)行調(diào)劑,收回多余疫苗。防止人為因素或管理不當(dāng)造成疫苗失效、浪費(fèi)。
   第十二條  疫苗的貯存、運(yùn)輸要嚴(yán)格按溫度要求進(jìn)行,防止疫苗的溫度暴露。疾控中心向鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種單位運(yùn)送疫苗應(yīng)使用冷藏箱,鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)至村級(jí)的疫苗應(yīng)使用冷藏包或冰瓶。
   第十三條  疫苗的貯存要按疫苗的品種、批號(hào)和規(guī)格分類碼放,一、二類疫苗要分開放置,不得混放。貯存疫苗的冰箱、冷柜內(nèi)應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道,存儲(chǔ)疫苗的庫房要有上下水、暖氣和通風(fēng)設(shè)施。沒有電冰箱的接種單位不得存貯疫苗。

 疫苗冷鏈管理制度

一、疫苗的運(yùn)輸必須用冷藏箱,領(lǐng)取疫苗時(shí)必須配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備。容器內(nèi)疫苗應(yīng)按品種、批號(hào)、失效期分類整齊排放,疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。
二、疫苗在運(yùn)輸過程中,疫苗發(fā)放、運(yùn)送、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)記錄。
三、所有計(jì)劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗,不得挪作它用,不得存放食物與其他物品。
四、健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度,建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺(tái)帳,疫苗進(jìn)出有帳目,做到帳苗相符。帳目應(yīng)有疫苗名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、失效期、入庫量與時(shí)間、出庫量與時(shí)間、領(lǐng)發(fā)人、備注等欄目。
五、疫苗進(jìn)、出必須建立專賬,做到賬、苗相符。
六、疫苗要進(jìn)入冷鏈系統(tǒng)保存,各種疫苗貯存環(huán)境應(yīng)按不同溫度要求分別存放,并由專人負(fù)責(zé)保管,OPV、MV疫苗等在-20℃條件貯存,BCG、HBV、DPT、DT等在2℃—8℃條件下貯存??ń槊?、乙肝疫苗、百白破等細(xì)菌類疫苗、含類毒素疫苗、含吸附劑疫苗、滅活病毒類疫苗應(yīng)存放于零上2-8攝氏度冷藏室;麻疹疫苗、脊灰疫苗等活病毒疫苗應(yīng)存放于零下20攝氏度以內(nèi)冷凍室。

七、疫苗保存期間要進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè),每天上班后和下班前各測(cè)量1次疫苗溫度,并如實(shí)記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果;做好停電、停機(jī)、故障維修記錄,管理員因故外出不能進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)時(shí)要做好交接班。健全冷鏈設(shè)備管理制度,建立冷鏈設(shè)備臺(tái)帳,記錄各種設(shè)備的品名、型號(hào)、到貨時(shí)間、數(shù)量;建立設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)與維修記錄簿,記錄發(fā)生故障與維修情況。
八、貯存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁,疫苗與疫苗間應(yīng)留有1-2cm的空隙,疫苗要按品名和失效期分類擺放。
九、冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng),經(jīng)常保持電冰箱的清潔,做到無灰塵、無污跡,電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過4小時(shí)要及時(shí)化霜和除霜,長期停止使用時(shí),應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈,每周開機(jī)2小時(shí)。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡,保持箱內(nèi)干燥和清潔。
十、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異常或故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告,由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理,非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方,后部要留有空間,底部要墊擱架,電源線路與插座應(yīng)專線專用。

十一、冷鏈設(shè)備要有專人保養(yǎng),經(jīng)常擦拭保潔,每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)溫度;保冷背包每次用后及時(shí)擦凈晾干備用,冰排用后及時(shí)送回冷凍室凍存。

十二、領(lǐng)發(fā)和使用疫苗應(yīng)遵循“先短效期后長效期”,同批號(hào)疫苗“先入庫先出庫”等原則,防止疫苗積壓浪費(fèi)。備用于應(yīng)急接種的疫苗過期應(yīng)及時(shí)做好報(bào)損手續(xù),及時(shí)清理。
      

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